Novo medicamento para profilaxia pré-exposição oferece opção injetável semestral para jovens e adultos a partir de 12 anos
Anvisa aprova lenacapavir como nova profilaxia pré-exposição para prevenção do HIV em adolescentes e adultos.
Lenacapavir prevenção do hiv ganha aprovação da Anvisa para adolescentes e adultos
A Anvisa aprovou em 12 de janeiro de 2026 o registro do lenacapavir para profilaxia pré-exposição (PrEP), como ferramenta para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 em adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg. Conforme a farmacêutica Gilead Sciences Brasil, o medicamento chega para ampliar as opções preventivas, com foco em melhorar a proteção para quem está sob risco de contrair o vírus.
Como o lenacapavir atua contra o HIV e suas apresentações farmacêuticas
O lenacapavir age inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e bloqueando a transcrição reversa essencial para a multiplicação do vírus. Está disponível em duas formas: uma injeção subcutânea administrada a cada seis meses e um comprimido oral usado no início do tratamento. Essa combinação traz inovação ao simplificar os esquemas preventivos, podendo aumentar a adesão dos pacientes.
O impacto da aprovação do lenacapavir na estratégia de prevenção combinada contra o HIV
A profilaxia pré-exposição é componente fundamental na prevenção combinada do HIV, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição e cuidados para gestantes soropositivas. A aprovação do lenacapavir expande essa estratégia, oferecendo uma alternativa eficaz para pessoas que têm dificuldades com o regime diário da PrEP oral.
Situação do lenacapavir no Brasil e no mundo: regulamentação e recomendações
Apesar do registro pela Anvisa, o preço do lenacapavir ainda depende da definição da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A incorporação ao SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde. Globalmente, o lenacapavir já foi aprovado pelo FDA nos EUA e pela União Europeia, sendo recomendado pela OMS desde julho de 2025 como a melhor opção de PrEP após uma vacina.
Benefícios e desafios da nova opção de prevenção contra o HIV
Estudos clínicos indicam que o lenacapavir alcançou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV em mulheres cisgênero, 96% comparado à incidência base e 89% superior à PrEP oral diária. A possibilidade da administração semestral pode melhorar a adesão, uma barreira comum na prevenção diária. No entanto, o acesso dependerá das decisões governamentais e da estruturação dos serviços públicos de saúde.
A introdução do lenacapavir representa um avanço importante na luta contra o HIV, oferecendo uma nova alternativa para prevenção eficaz e com potencial de adesão facilitada, fortalecendo as ações integradas de saúde pública no Brasil.
