Voluntários de 60 a 79 anos serão avaliados em ensaio clínico para verificar a segurança e imunogenicidade da Butantan-DV
Instituto Butantan começa a recrutar idosos para ensaio clínico da vacina da dengue, visando avaliar segurança e resposta imunológica.
Butantan inicia recrutamento para ensaio clínico com idosos na dengue
O Instituto Butantan inicia nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para um ensaio clínico da vacina da dengue, a Butantan-DV, que será conduzido durante o ano em cinco centros de pesquisa localizados em Porto Alegre, Pelotas (RS) e Curitiba (PR). Além dos idosos, 230 adultos entre 40 e 59 anos participarão como grupo controle, recebendo a vacina sem sorteio para placebo.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, destaca a importância de proteger esta faixa etária que sofre alta morbidade pela dengue, reforçando que o principal objetivo do estudo é garantir a segurança da vacina para pessoas entre 60 e 79 anos. Para participar, os voluntários devem estar saudáveis ou com comorbidades controladas e passarão por sorteio para receberem a vacina ou placebo.
Estrutura do estudo e protocolo de vacinação para idosos
Segundo Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, o protocolo do estudo foi desenhado para ser enxuto e facilitar a participação. A maioria dos idosos fará quatro visitas aos centros de pesquisa: uma para a vacinação, seguida de retornos em 22, 42 dias e um ano para coleta sanguínea. Um grupo pequeno de 56 idosos terá visitas adicionais para exames mais específicos.
A escolha do Rio Grande do Sul e Paraná para condução do estudo considerou a baixa prevalência recente da dengue nessas regiões, com soroprevalência estimada em cerca de 20%, evitando interferência causada por anticorpos pré-existentes, comuns em locais como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal.
Contexto e importância da vacina Butantan-DV na prevenção da dengue
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos e incorporada ao Programa Nacional de Imunizações. Com dose única, já há 1,3 milhão de doses adquiridas pelo Ministério da Saúde, direcionadas inicialmente a agentes de saúde e adultos de até 59 anos, com expectativa de ampliar a faixa etária.
O Ministério da Saúde iniciou a aplicação da vacina pelo SUS em cidades piloto como Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), buscando vacinar pelo menos 50% da população dessas localidades como estratégia para controlar a epidemia.
Resultados preliminares dos estudos e eficácia da vacina
Ensaios clínicos anteriores da Butantan-DV mostraram eficácia geral de 79,6% para prevenir casos sintomáticos de dengue, com 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, especialmente na população entre 12 e 59 anos.
A vacina é considerada uma importante ferramenta no combate ao vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, cujos sintomas incluem febre alta, dores no corpo, manchas na pele e mal-estar, além de ser muito impactante para a saúde pública.
Implicações para a saúde pública e próximos passos
A inclusão de idosos no estudo clínico é fundamental para ampliar a proteção da população, visto que este grupo sofre mais complicações decorrentes da dengue. O ensaio clínico proposto pelo Instituto Butantan visa demonstrar segurança e resposta imunológica adequada para esses participantes, o que poderá abrir caminho para a ampliação do uso da vacina para faixas etárias superiores a 59 anos.
A vacinação em massa, com cobertura entre 40% e 50% da população, pode ser crucial para o controle da dengue em nível nacional, conforme avaliação do Ministério da Saúde. A continuidade da pesquisa e monitoramento dos efeitos da Butantan-DV contribuirá para políticas públicas mais efetivas no enfrentamento dessa doença.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
Fonte: Butantan/Divulgação
