Anvisa assina compromisso com o Instituto Butantan para liberação da Butantan-DV
Anvisa assina compromisso para registro da vacina Butantan-DV contra a dengue, que será aplicada em dose única.
Avanço da vacina Butantan-DV contra a dengue
A Anvisa assina hoje um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para a vacina de dose única contra a dengue, a Butantan-DV. Este passo é crucial para a obtenção do registro final do imunizante, que deve ocorrer em breve. A assinatura é a última etapa a ser cumprida pelo Butantan antes que a vacina possa ser oficialmente registrada e disponibilizada.
Processo de registro e aprovação
O pedido de registro da vacina foi protocolado junto à Anvisa em 6 de fevereiro deste ano. Desde então, a agência reguladora fez uma série de exigências técnicas ao Instituto Butantan, que foram respondidas ao longo dos meses. O Butantan já possui mais de um milhão de doses da vacina prontas para distribuição, aguardando apenas a aprovação final.
Importância da vacina Butantan-DV
A Butantan-DV se destaca por ser a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. Em junho de 2026, a vacinação deve ser iniciada, com o governo estabelecendo a logística de distribuição através do Sistema Único de Saúde (SUS).
Estimativa de produção e segurança
Estudos clínicos demonstraram que a vacina oferece 89% de proteção contra a dengue grave, com uma eficácia geral de 79,6% para prevenir casos sintomáticos. A capacidade de produção é alta, com cerca de 100 milhões de doses previstas para os próximos três anos. Isso é especialmente relevante, dado que em 2024 a dengue resultou em mais mortes do que a covid-19 no Brasil.
Próximos passos para a vacina
Após a aprovação da Anvisa, o Butantan precisará solicitar a autorização de preço à CMED, que determinará o valor máximo de venda. A vacina será incorporada ao SUS após avaliação da Conitec, que analisará os benefícios e riscos a longo prazo. A recomendação atual do Ministério da Saúde é vacinar crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos, grupo mais afetado pela doença, enquanto a vacinação para idosos ainda aguarda mais estudos.
A vacina Butantan-DV não só representa um avanço significativo no combate à dengue, mas também marca um importante passo na inovação tecnológica na área da saúde pública no Brasil, com potencial impacto positivo na saúde da população.
Fonte: noticias.uol.com.br
Fonte: DV, vacina contra a dengue desenvolvida no Instituto Butantan
