Estudo clínico confirma eficácia duradoura da Butantan-DV em reduzir casos graves e hospitalizações
A vacina do Butantan contra dengue oferece proteção estável de cinco anos contra casos graves e reduz hospitalizações, segundo estudo.
Proteção duradoura da vacina do Butantan contra dengue grave confirmada por estudo
A vacina do Butantan contra dengue mostrou eficácia duradoura de cinco anos na prevenção de casos graves e com sinais de alarme, segundo estudo clínico divulgado recentemente. A pesquisa acompanhou 16.235 voluntários de 2 a 59 anos em 16 centros de pesquisa no Brasil, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019. A diretora médica de Ensaios Clínicos do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, destaca que os dados confirmam o potencial da Butantan-DV como ferramenta essencial para reduzir a circulação do vírus da dengue, além de proteger individualmente os vacinados.
Eficácia da Butantan-DV contra os quatro sorotipos do vírus da dengue
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente que protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. O imunizante utiliza vírus vivos atenuados para estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos neutralizantes específicos. O estudo mostrou uma eficácia geral de 65% na prevenção da dengue sintomática e 80,5% contra casos graves durante cinco anos. A eficácia variou conforme a exposição prévia ao vírus: 77,1% em soropositivos e 58,9% em soronegativos. Além disso, a proteção foi maior em adultos, atingindo 74,8%, comparado a 60,6% em crianças pequenas.
Redução significativa de hospitalizações e perfil de segurança sólido
Durante o acompanhamento, não houve registros de hospitalização por dengue entre os vacinados, enquanto o grupo placebo registrou oito internações. Os efeitos adversos observados foram leves ou moderados, incluindo dor de cabeça, fadiga, dores musculares e coceira. Importante, o estudo não identificou aumento do risco de dengue grave em pessoas sem infecção prévia, o que reforça a segurança do imunizante em todas as faixas etárias. Esses resultados são fundamentais para confiança na vacina e para sua adoção em larga escala.
Aplicação em dose única facilita a ampliação da cobertura vacinal no Brasil
Diferentemente de outras vacinas contra dengue que requerem múltiplas doses, a Butantan-DV utiliza esquema de dose única, facilitando a logística e aumentando a adesão da população à imunização. Desde a aprovação pela Anvisa em novembro de 2025 para pessoas entre 12 e 59 anos, aproximadamente 1,3 milhão de doses foram distribuídas pelo Programa Nacional de Imunizações. A vacinação iniciou em janeiro de 2026 em três cidades brasileiras como parte de um projeto piloto com meta de imunizar cerca de 90% do público-alvo.
Contribuição do estudo para políticas públicas e combate à dengue no Brasil
O ensaio clínico contou com financiamento do Ministério da Saúde, BNDES, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo e Fundação Butantan, e reforça a importância da vacina na estratégia nacional contra a dengue. A proteção prolongada, segurança comprovada e praticidade da dose única tornam a Butantan-DV uma ferramenta promissora para reduzir o impacto da dengue, uma das doenças virais mais prevalentes no país. O avanço no desenvolvimento e implantação da vacina representa um marco na saúde pública brasileira, ampliando as possibilidades de controle e prevenção da doença.
Fonte: www.cnnbrasil.com.br
